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酮康唑,中医药标准

时间:2019/11/19    点击量:

酮康唑
标准来源:中国药典2010年版2。
酮康唑
Tonkansuo
酮康唑
该产物是() - 顺-1-乙酰基-4[4 -[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧杂环戊烯+环)甲氧基]。苯基]哌嗪。
计算为含有C2SH28C12N的干燥产品,CX不应大于99。
0%
[特点]本品为白色结晶粉末,无臭无味。
本品易溶于氯仿,易溶于甲醇,微溶于乙醇,几乎不溶于水。
熔点本产品(附录WC)的熔点是该产品的H 7旋转,精确称重,溶于二氯甲烷,定量得到含有约100毫克/毫升的溶液它稀释。在法律(附录WE)中,旋光度应为零。
1到+0。
1
[鉴定](1)取约10毫克该产品并加入O.
溶解5ml 1mol / l盐酸溶液并加入几滴碘化铯试验溶液,形成红橙色沉淀。
(2)取约60mg产品,置于100ml容量瓶中,加0。
溶解10毫升1摩尔/升盐酸溶液,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0。
稀释Olmol / L盐酸溶液以制备15%×1ml溶液,并通过可见紫外分光光度法(附录IVA)测定,在221nm和269nm波长下具有最大吸收。并且一个肩部波长为276 nm。
(3)本产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱集677)一致。
[确认]从该产品中获得三种甲烷气体溶液的透明度和颜色。
加入30g,10ml溶解的氯仿后,溶液应澄清。与标准比色溶液橙5号(附录KA第一种方法)相比,颜色不应更深。
将适量的相关物质溶解在甲醇中并稀释,得到含有10mg / ml的溶液作为试验溶液,取出确切的量并用甲醇定量稀释。0毫升,1毫升。
使用05mg的溶液作为对照溶液,并将另外5mg的oxaconazole参照物和盐酸洛哌丁胺参比物置于相同的100ml容量瓶中,溶解在甲醇中并稀释。品牌,他们很不高兴获得系统适用性测试解决方案..
根据高效液相色谱测试(附录VD),使用结合的十八烷基硅烷二氧化硅作为填充材料(BDS或等效产率柱)。检测波长为220nm。
含有34%硫酸钡的四丁基铵溶液是流动相A,乙腈是流动相B,并且根据下表进行梯度洗脱。
系统适用性测试解决方案1
取出产物的重量损失并在105℃和减压下在恒定压力下干燥。减重不应超过零。
5%(附录1 L)。
点火残留物来自该产品。
那么,依法检查(附录MN),残余废物不应超过零。
1%
根据法律(附录WH,方法2)检查重金属灼烧残留物,并检查小于20ppm的重金属。
[含量的测定]取约0份本品。
根据电位滴定法(附录VIA),高氯酸滴定溶液(O.)精确称量,溶于40ml冰醋酸中。
通过空白试验校正Lmol / L滴定和滴定的结果。
每毫升氯酸滴定溶液(0。
Lmol / L)对应26。
57 mg Q 6 H 14 CWO。
[类别]抗真菌药
[贮藏]遮光,密封,贮存。
[配方](1)酮康唑片(2)酮康唑乳膏(3)酮康唑洗剂(4)酮康唑胶囊(5)复方酮康唑乳膏